目的:了解奥硝唑注射液发生不良反应(adverse drug reactions,ADR)的特点,为临床安全、合理用药提供参考.方法:以"奥硝唑""不良反应"等为关键词,组合查询2005年1月1日—2015年4月1日中国期刊全文数据库中所有文献,从患者的年龄和性别、有无过敏反应史、合并用药情况、原患疾病、ADR发生时间、ADR症状及预后转规等6个方面加以分析和总结.结果:共得到有效文献21篇,合计患者378例.奥硝唑注射液发生ADR的范围较广,最常见的是皮肤及局部反应中的局部疼痛及静脉炎,而国家食品药品监督管理总局( CFDA)最新批准的药品说明书中却暂无明确记载.结论:奥硝唑注射液的ADR应引起广大临床医护人员和药师关注和重视,加强对其进行用药监护,保证患者的用药安全.同时,CFDA应积极完善药品说明书的有关事项.