吡非尼酮治疗特发性肺间质纤维化安全性Meta分析

• 作者: 于春妮 任魁 冯志红 滕国杰 聂秀红 高赏 魏兵
• 来源期刊: 药物不良反应杂志
• 关键词: 吡非尼酮 特发性肺纤维化 安全 Meta分析
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 196-203
• 页数: 8页
• 字数: 6132字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2015.03.009

摘要

目的：评价吡非尼酮治疗特发性肺间质纤维化（ IPF）的安全性。方法以“吡非尼酮”“特发性肺间质纤维化”“pirfenidone”“idiopathic pulmonary fibrosis”“IPF”为关键词，检索PubMed、Cochrane图书馆、EMbase、中国知网、万方数据库（1999年1月至2015年1月），筛选吡非尼酮治疗IPF的随机对照试验（ RCT）。试验组单独口服吡非尼酮，对照组口服安慰剂。结局指标主要终点事件是吡非尼酮不良反应发生率。使用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果最终纳入4篇文献，包括5项RCT，试验组945例，对照组766例。试验组多种不良反应发生率明显高于对照组，包括胃肠不适[12.6%（101/804）比5.2%（40/766），RR=2.31，95%CI为1.63~3.29，P<0.01]、恶心[34.6%（241/695）比15.0%（99/659），RR=2.373，95%CI为1.92~2.92，P<0.01]、呕吐[13.3%（83/623）比6.3%（39/624），RR=2.13，95%CI为1.48~3.06，P<0.01]、腹泻[25.8%（161/623）比20.4%（127/624），RR=1.27，95%CI 为1.03~1.56，P =0.02]、厌食[15.2%（122/804）比4.7%（36/766），RR=3.10，95%CI 为2.16~4.46，P <0.01]、肝功能异常[6.0%（49/804）比1.7%（13/766），RR=2.48，95%CI为1.46~4.23，P<0.01]、皮疹[30.4%（189/623）比10.3%（64/624） RR=2.95，95%CI为2.27~3.83，P <0.01，]、光敏性反应[24.7%（129/526）比6.1%（30/489）， RR=5.54，95%CI为1.78~17.30，P<0.01]、失眠[10.4%（65/623）比6.6%（41/624），RR=1.59，95%CI为1.09~2.31，P<0.01]、头晕[16.4%（120/732）比9.8%（72/731），RR=1.67，95%CI为1.27~2.19，P<0.01]、疲劳[25.6%（178/695）比16.3%（108/659），RR=1.60，95%CI 为1.29~1.98，P<0.01]和体重下降[10.1%（63/623）比5.4%（34/624），RR=1.85，95%CI为1.24~2.77， P=0.03]。而吡非尼酮治疗相关严重不良反应差异无统计学意义[26.5%（165/623）比26.4%（165/624），RR=1.00，95%CI为0.83~1.20，P=0.94]。与对照组比较，试验组停药发生率较高，差异有统计学意义[14.6%（117/804）比9.0%（69/766），RR=1.62，95%CI为1.22~2.15，P<0.01]。结论吡非尼酮以胃肠道、皮肤、神经系统损伤，以及疲劳和体重下降等常见。不良反应轻微，多可恢复，无明显后遗症。吡非尼酮安全性及耐受性相对良好。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	聂秀红	首都医科大学宣武医院呼吸科	129	796	13.0	20.0
2	魏兵	首都医科大学宣武医院呼吸科	42	319	9.0	15.0
3	任魁	首都医科大学宣武医院呼吸科	26	317	10.0	17.0
4	滕国杰	首都医科大学宣武医院呼吸科	16	83	4.0	8.0
5	于春妮	首都医科大学宣武医院呼吸科	14	48	4.0	6.0
6	高赏	首都医科大学宣武医院呼吸科	13	88	6.0	9.0
7	冯志红	首都医科大学宣武医院呼吸科	21	116	8.0	10.0