国产碘克沙醇注射液在神经介入中安全性和有效性的多中心试验

• 作者: 刘建民 王川川 黄清海
• 来源期刊: 中国脑血管病杂志
• 关键词: 血管造影,数字减影 对比剂 碘克沙醇 神经介入放射学
• 年，卷（期）: 2015,（11）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 577-580
• 页数: 4页
• 字数: 3416字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-5921.2015.11.004

摘要

目的：探讨国产对比剂碘克沙醇注射液在神经介入应用中的效果和安全性。方法采用前瞻性、多中心、非对照临床试验设计，纳入11家研究中心应用碘克沙醇注射液行全脑DSA检查或介入治疗的442例患者。记录和评价指标主要包括：用药后不良反应，用药前后肌酐、尿素氮指标的变化，DSA机型，DSA图像质量和对比剂使用剂量等。统计分析肾功能损害、药物不良反应发生率和影像质量。结果入组442例均完成检查或治疗。（1）术中造影质量评价均达到优良，其中优98.2％（434例），良1.8％（8例）；4种不同DSA机型（SIEMENS、PHILIPS、GE、TOSHIBA）的图像质量比较，差异有统计学意义（χ2＝31．518，P＜0.01）。（2）仅1例血肌酐浓度较注射对比剂前升高44.2μmol／L，未出现有临床意义的血肌酐和尿素氮异常，无一例出现肾功能不全。（3）术中有3例（0.7％）发生轻度药物不良反应，其中2例皮肤出现变态反应，1例为短暂性视物不清。结论国产碘克沙醇注射液在神经介入领域的临床应用安全有效，不良反应少。不同DSA机型可能对造影图像质量产生影响。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘建民	第二军医大学附属长海医院神经外科	322	2008	20.0	26.0
2	黄清海	第二军医大学附属长海医院神经外科	196	1422	18.0	25.0
3	王川川	第二军医大学附属长海医院神经外科	5	11	2.0	3.0