基于结构方程模型的中国临床试验利益相关者影响分析

• 作者: 周林光 杨松 江滨 郑晓元 高波
• 来源期刊: 中国药学（英文版）
• 学科: 医学
• 关键词: 临床试验 利益相关者 结构方程模型
• 年，卷（期）: 2015,（8）
• 所属期刊栏目: 药事管理专栏
• 页码范围: 552-556
• 页数: 5页
• 分类号: R952
• 语种: 中文

摘要

本文通过利益相关者分析,确定了中国临床试验的利益相关者及其在临床试验中的影响;在访谈和文献研究的基础上,提出了利益相关者对临床试验影响机制的概念模型和研究假设;并用Amosl7.0软件对模型进行检验.结果表明,政府和医疗机构对临床试验的影响最大,而申办者和公众对临床试验的影响没有统计学意义.为发展临床试验,申办者应该采取进一步措施促进临床试验的发展,公众也应该更多地参与到临床试验中.