正压面罩产品技术审评要求分析

• 作者: 孙志刚 杨亮
• 来源期刊: 四川解剖学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 正压面罩 技术要求 睡眠呼吸暂停
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 15-19
• 页数: 5页
• 分类号: R197.3
• 字数: 4566字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-1457.2015.027

摘要

在国家食品药品监督管理总局实施新版《医疗器械注册管理办法》和医疗器械注册申报资料要求的背景下,基于现行有效的国家标准、行业标准、《阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊治指南》、注册技术审评经验和企业研发生产经验,对正压面罩的技术要求、风险分析、临床要求和常见不良事件等方面进行分析和讨论.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙志刚		8	17	3.0	4.0
2	杨亮		1	0	0.0	0.0