Box-Behnken效应面法优化盐酸普拉克索缓释片处方及体外释放机制

• 作者: 康振华 徐成 游剑 秦勇 秦民坚 陈远东
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸普拉克索 缓释片 Eudragit RSPO/L100 Box-Behnken效应面法 体外释放机制
• 年，卷（期）: 2015,（1）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 66-72
• 页数: 7页
• 分类号: R944
• 字数: 5269字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11665/j.issn.1000-5048.20150108

摘要

通过单因素试验筛选盐酸普拉克索缓释片处方,采用Box-Behnken效应面法优化处方并制备盐酸普拉克索缓释片.单因素试验考察羟丙基甲基纤维素(HPMC)不同型号、不同用量及与不溶性缓释材料组合使用对盐酸普拉克索缓释片体外释放度的影响.确定以HPMC K100M、Eudragit RSPO、Eudragit L100为主要考察因素,以不同时间的累积释放度为评价指标.Box-Behnken效应面法优化处方得出三者的最优范围,以其中优选处方HPMC K100M 101.5 mg、Eudragit RSPO 98mg和Eudragit L100 13.7 mg和其他辅料制备盐酸普拉克索缓释片并考察释放度.通过相似因子计算,优选处方的体外累积释放度预测值和实测值相似度均大于80.对体外释药数据进行方程拟合,探讨其释药机制,Eudragit RSPO促进盐酸普拉克索的释放,Eudragit L100阻滞盐酸普拉克索的释放,二者互为拮抗作用.结果表明,该处方制备的普拉克索缓释片pH依赖性小,体外释放行为稳定,实现了该缓释片的处方优化.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	秦民坚	中国药科大学中药学院	182	2990	28.0	46.0
2	秦勇		13	108	4.0	10.0
3	康振华	中国药科大学中药学院	1	8	1.0	1.0
4	陈远东		1	8	1.0	1.0
5	徐成		1	8	1.0	1.0
6	游剑		1	8	1.0	1.0