欧盟最新银杏叶专论详细解读及对银杏叶产品在欧盟注册的影响分析

• 作者: 孙鹤 罗瑞芝 赵利斌 郭治昕
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 银杏叶提取物 EGB761 银杏叶专论 草药药品注册 欧盟
• 年，卷（期）: 2015,（13）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 2015-2018
• 分类号: R288
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2015.13.026

摘要

2014年1月,欧洲药品监督管理局(EMEA)发布了最新的欧盟银杏叶专论的征求意见稿.自此,讨论了近2年的银杏叶专论在欧盟终于尘埃落定.概述了银杏叶专论的基本内容,介绍了植物药在欧盟进行传统注册的2种途径和各自的注册要求,详细解读了新银杏叶专论.分析新专论对银杏叶产品在欧盟注册的影响,该专论的出台将为银杏叶产品在欧盟的传统植物药注册提供重要的参考和依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙鹤		34	322	11.0	16.0
3	郭治昕		5	109	3.0	5.0
4	罗瑞芝		2	2	1.0	1.0
8	赵利斌		1	2	1.0	1.0