抗抑郁药物临床试验中采用安慰剂对照的考虑要素

• 作者: 刘浩 杨志敏 耿莹 赵德恒
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 抗抑郁药物 临床试验 安慰剂 对照
• 年，卷（期）: 2015,（16）
• 页码范围: 1692-1695
• 页数: 4页
• 分类号: R954
• 字数: 4914字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2015.16.040

摘要

对于抗抑郁药物临床试验除了要遵循药物临床试验的一般规律以外，还要考虑到疾病和药物自身所具有的特点对临床试验的影响。鉴于阳性对照药物治疗抑郁障碍的疗效并不一定绝对可靠，选择安慰剂对照可以为证实研究药物的绝对疗效提供有力证据。本文结合抗抑郁药物临床试验中对照药物选择的国内外现状，对抗抑郁药物临床试验中安慰剂对照的伦理学和安全性进行论述，对影响抗抑郁药物和安慰剂疗效差异的可能因素进行分析，并重点阐述抗抑郁药物临床试验中进行安慰剂对照时应注意的问题，供制药企业和临床研究者参考。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘浩	武汉大学人民医院精神卫生中心	40	166	7.0	10.0
2	赵德恒		21	39	4.0	5.0
3	杨志敏		31	92	5.0	9.0
4	耿莹		3	1	1.0	1.0