目的:系统评价阿戈美拉汀治疗抑郁症急性期的疗效,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMBase、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学数据库、万方数据库以及世界卫生组织(WHO)临床试验注册平台和美国临床试验注册平台,收集阿戈美拉汀对比安慰剂治疗抑郁症急性期的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行质量评价和资料提取后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入7项RCT,合计2378例患者。Meta分析结果显示,阿戈美拉汀组患者有效率[RR=1.43,95%CI(1.29,1.59),P<0.001]、缓解率[RR=1.27,95%CI(1.03,1.57), P=0.02]均显著高于安慰剂组,抑郁量表终点评分值显著低于安慰剂组[MD=-2.92,95%CI(-3.65,-2.20),P<0.001],两组比较差异均有统计学意义。结论:阿戈美拉汀治疗抑郁症急性期的疗效显著。但受纳入研究方法学质量和样本量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。