目的:系统评价西妥昔单抗辅助化疗治疗进展期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效与安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、中国期刊全文数据库、万方数据库,收集西妥昔单抗辅助化疗(试验组)对比单纯化疗(对照组)治疗NSCLC的随机对照试验(RCT),提取资料并对纳入的研究进行质量评价后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入8项RCT,合计2367例患者。Meta分析结果显示,试验组患者1年生存率[OR=1.33,95%CI(1.08,1.64),P=0.006]、部分缓解率[OR=1.48,95%CI(1.23,1.78),P<0.001]、总有效率[OR=1.34,95%CI(1.19,1.51),P<0.001]、白细胞减少发生率[OR=1.50,95%CI(1.23,1.83),P<0.001]、皮疹发生率[OR=53.26,95%CI(13.09,216.65),P<0.001]、输液反应发生率[OR=3.72,95%CI(1.86,7.42),P<0.001]均显著高于对照组,差异均有统计学意义;完全缓解率[OR=1.57,95%CI(0.91,2.70),P=0.11]和其他各项不良反应发生率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:西妥昔单抗辅助化疗治疗进展期NSCLC疗效较好,但应防止不良反应的发生。受纳入研究方法学的限制,该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。