大黄排毒胶囊的制备及质量标准研究

• 作者: 甘春英 郑江萍 黄良永
• 来源期刊: 儿科药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 大黄排毒胶囊 薄层色谱法 高效液相色谱法 制备 质量标准
• 年，卷（期）: 2015,（1）
• 所属期刊栏目: 儿科药物制剂与质量控制
• 页码范围: 47-51
• 页数: 5页
• 分类号: R927.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.13407/j.cnki.jpp.1672-108X.2015.01.017

摘要

目的:制备大黄排毒胶囊并建立其质量控制标准.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法对大黄的主要成分芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚进行定性、定量分析;采用薄层色谱法(TLC)用土大黄苷对照品进行大黄的真伪检查.结果:TLC中样品在土大黄苷对照品斑点相应位置无持久的亮紫色斑点;HPLC法测定制剂中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚4种成分的含量,4种成分与其他成分分离良好;芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚浓度分别在1.07～21.36μg/mL、3.93～78.50 μg/mL、0.85 ～ 16.92 μg/mL、6.95 ～ 69.50 μg/mL浓度范围内与峰面积有良好的线性关系,平均回收率分别为102.73％、100.86％、98.16％、100.07％,RSD分别为0.16％、0.14％、0.13％、0.64％.大黄排毒胶囊的质量稳定,其性状、水分、装量差异、崩解时限及芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚4种成分的总量等检验指标符合质量标准.结论:本制备工艺简单可行,所建立的质量标准可用于该制剂的质量控制.