目的:系统评价枯草杆菌二联活菌预防和治疗抗生素相关性腹泻(AAD)的疗效,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库,收集枯草杆菌二联活菌(试验组)对比安慰剂(对照组)预防和治疗AAD的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用Rev Man 5.0统计软件进行系统评价。结果:共纳入21项RCT,合计3881例患者,根据用药目的不同将其分为预防用药和治疗用药。Meta分析结果显示,预防试验组患者腹泻发生率显著低于对照组[OR=0.27,95%CI(0.22,0.32),P<0.001],平均住院时间显著短于对照组[MD=-53.19,95%CI(-79.63,-26.75),P<0.001];治疗试验组患者临床总有效率显著高于对照组[OR=6.76,95%CI(4.16,10.98), P<0.001],差异均有统计学意义。结论:枯草杆菌二联活菌预防和治疗AAD的疗效较好。但受纳入研究方法学和样本量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。