水针无菌模拟灌装工艺验证最差条件选择

• 作者: 穆海霞 赵雪轻
• 来源期刊: 煤炭与化工
• 学科: 工学
• 关键词: 无菌模拟灌装 验证 最差条件 灭菌
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 试验研究
• 页码范围: 85-86
• 页数: 2页
• 分类号: TQ460.6
• 语种: 中文

摘要

非最终灭菌水针需要进行无菌模拟灌装工艺验证,验证过程应遵循最差条件选择原则.根据实际生产过程中出现可能的异常情况来选择最差条件.提出影响无菌灌装的主要因素有生产环境、生产人员、安瓶规格、生产所用灌装工器具、灌装速度、装量调整等;只有在最差条件下进行模拟灌装试验,生产样品无菌培养结果合格才能放行产品.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	穆海霞		3	1	1.0	1.0
2	赵雪轻		1	0	0.0	0.0