更舒颗粒治疗绝经综合征肝肾阴虚证Ⅲ期临床研究

• 作者: 宋殿荣 王惠津 王洪珍 石玲 赵瑞华 闫颖 陈立怀 陈莹 魏绍斌
• 来源期刊: 天津中医药
• 学科: 医学
• 关键词: 更舒颗粒 绝经综合征 临床试验
• 年，卷（期）: 2015,（9）
• 所属期刊栏目: 临床论著
• 页码范围: 537-541
• 页数: 5页
• 分类号: R711.75
• 字数: 4574字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11656/j.issn.1672-1519.2015.09.07

摘要

[目的]以更年安片为阳性对照药物,证实更舒颗粒治疗绝经综合征肝肾阴虚证有效性和安全性.[方法]试验采用分层随机、双盲、阳性药平行对照、多中心的临床研究方法,将符合绝经综合征诊断标准480例患者分为2组,试验组360例,剔除0例,脱落10例;对照组120例,剔除1例,脱落9例.试验口服更舒颗粒及更年安片模拟药,对照组口服更年安片及更舒颗粒模拟药,疗程均为14d.[结果]疾病疗效的FAS分析结果,更舒颗粒试验组总显效率为58.1％、更年安片对照组为38.7％,差异有显著性意义;中医证候疗效的FAS分析结果,试验组临床痊愈率14.2％,总显效率52.5％,总有效率95.8％;阳性对照组临床痊愈率1.7％,总显效率24.4％,总有效率84.0％,差异均有统计学意义(P=0.000).非劣效检验结果显示:试验组疗效非劣于对照组.[结论]更舒颗粒治疗女性绝经综合征安全有效.