目的:系统评价罗格列酮对比二甲双胍治疗2型糖尿病的有效性和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Medline、EMBase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,收集罗格列酮(试验组)对比二甲双胍(对照组)治疗2型糖尿病有效性和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入5项RCT,合计636例患者。Meta分析结果显示,试验组患者腹泻发生率[RR=0.23,95%CI(0.07,0.81),P=0.000]显著低于对照组,糖化血红蛋白水平[MD=0.22,95%CI(0.07,0.38),P=0.004]、水肿发生率[RR=0.20,95%CI(0.05,0.57),P=0.011]显著高于对照组,差异均有统计学意义;空腹血糖水平[MD=0.27,95%CI(-0.26,0.79),P=0.32]、恶心/呕吐发生率[RR=0.94,95%CI(0.06,0.89),P=0.692]比较,差异均无统计学意义。结论:二甲双胍治疗2型糖尿病疗效优于罗格列酮,但临床应注意患者腹泻的发生。受纳入研究方法学质量和样本量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。