标准品血清在ELISA室内质量控制及结果判定中的运用

• 作者: 凌攀 杨柳莹 杨烨 王晓凤 赵仪 陈曦阳
• 来源期刊: 职业卫生与病伤
• 关键词: 低浓度定标法 室内质量控制 酶联免疫吸附法 乙型肝炎表面抗原 血清浓度界值法
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 178-181
• 页数: 4页
• 分类号: R446.6
• 语种: 中文

摘要

目的 探讨低浓度定标法在酶联免疫吸附试验(ELISA)室内质量控制中的运用,按照统计学原理分析血清浓度界值法判定临界值附近结果的稳定性.方法 以乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的测定为例,运用不同厂家、不同批次试剂盒同时对系列标准血清进行测定,依据相应标准品的浓度(x)与吸光度(y)建立直线回归方程(y=ax+b).根据所测质控品吸光度及相应线性回归方程,可得定标后的质控品浓度.以质控品浓度均值为靶值,建立Levey-Jennings质控图.采用两厂家不同批次ELISA试剂盒对经微粒子酶免疫分析法(ME-IA)定量的108份低浓度HBsAg阳性血清进行检测,分别用cut-off界值法和血清浓度界值法判断结果,并通过统计学分析进行稳定性评价.结果 使用浓度定标的质控方法结果变异小,不受不同厂家及批号更换的影响.血清浓度界值法解决了目前厂家设定临界值(cutoff)不合理的问题,结果稳定,可靠.结论 采用低浓度定标法的ELISA室内质控方法明显优于以吸光度/临界值(OD/CO)为指标的ELISA室内质控方法.血清浓度界值法客观、科学,可更好的判断临界值附近样本的结果,减少漏检.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	凌攀		17	60	4.0	7.0
2	杨柳莹		12	21	4.0	4.0
3	赵仪		9	15	3.0	3.0
4	杨烨	成都生物制品研究所责任有限公司	7	32	3.0	5.0
5	陈曦阳		11	16	3.0	3.0
6	王晓凤		8	14	3.0	3.0