肠道病毒71疫苗临床前过敏性评价

• 作者: 周康凤 周晓冰 姜云水 孙立 李波 汪巨峰 霍艳
• 来源期刊: 中国生物制品学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 肠道病毒71疫苗 临床前安全性评价 过敏性反应
• 年，卷（期）: 2015,（8）
• 所属期刊栏目: 疫苗研究
• 页码范围: 777-779
• 分类号: R373.2|R392-33
• 语种: 中文

摘要

目的 评价肠道病毒71 (enterovirus 71,EV71)疫苗的临床前过敏性反应.方法 将Hartley豚鼠随机分为EV71疫苗低剂量(320 EU/只)组、高剂量(640 EU/只)组、阴性对照组(生理盐水)和阳性对照组[牛血清白蛋白(bovine serum albumin,BSA)].各组豚鼠均经头背部皮下注射相应药物进行致敏,隔天致敏1次,共3次,并于末次致敏后第10天,经耳缘静脉注射相应药品进行激发,测定不同给药时期各组豚鼠的体重变化,观察记录临床反应及相关症状出现和消失的时间.结果 在实验期间,各组动物体重均呈增长趋势;致敏给药期间至激发给药前,各组豚鼠均未发现异常临床症状;激发后,阳性对照组豚鼠过敏症状的阳性率达100％,其中5只为极强阳性,1只为强阳性,而阴性对照组、EV71疫苗低、高剂量组均未见过敏症状.结论 在拟定的临床给药剂量下,豚鼠对EV71疫苗全身过敏反应为阴性,本实验为该疫苗进行Ⅰ期临床试验提供了实验依据.