奥美拉唑肠溶微丸胶囊的制备及质量考察

• 作者: 宋成刚 李正元 李洪程 李风林
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 奥美拉唑 载药母丸 正交实验 玉米朊 稳定性 单硬脂酸甘油酯
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 页码范围: 91-94,99
• 页数: 5页
• 分类号: R944.9
• 字数: 4440字
• 语种: 中文

摘要

目的：制备奥美拉唑肠溶微丸胶囊。方法用离心制丸法直接制备载药母丸，再用流化床包衣法进行微丸包衣；采用正交试验设计对包衣液处方进行筛选优化，研究玉米朊在隔离层上的应用，采用新的肠溶层包衣处方。结果试验处方制得的奥美拉唑肠溶微丸稳定性好，酸性介质中2 h稳定性良好，耐酸力≥98%，pH 6.8缓冲液中释放达标，45 min体外释放度≥90%。结论采用药丸直接起母的方法简化了操作，降低了成本；选用玉米朊作为隔离层成膜材料，很好地提高了奥美拉唑的稳定性；在肠溶层中采用单硬脂酸甘油酯，既促进了微丸的体外释放，又增强了肠溶衣的稳定性。