药物临床试验伦理委员会职责和法律地位探析

• 作者: 宋民宪 王俪霏 肖杨
• 来源期刊: 中药与临床
• 学科: 医学
• 关键词: 伦理委员会 法律地位 受试者权益
• 年，卷（期）: 2015,（4）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 29-33
• 页数: 5页
• 分类号: R951
• 字数: 6821字
• 语种: 中文

摘要

随着我国药物临床试验伦理委员会的逐步发展,出现了诸如其审查结果是否公正、对于审查结果有异议时应如何申诉,向谁申诉,包括隶属关系的混乱等问题.而这些问题的出现均是由相关法律法规对其模糊的定位等因素造成.本文对其法律地位和审查行为的法律性质进行了探讨,认为在现行的法律法规之下,伦理委员会在未尽审查义务造成受试者损害时,也应当承担道德和信誉的责任;伦理委员会不具有独立承担民事责任的能力,按照民事委托责任原则,应由发起一项药物临床研究的申办者,以及研究者承担相应责任.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宋民宪	成都中医药大学药学院	42	112	6.0	8.0
2	肖杨	成都中医药大学药学院	6	14	2.0	3.0
3	王俪霏	成都中医药大学药学院	6	14	2.0	3.0