新型药用辅料预胶化羟丙基淀粉中丙二醇的测定

• 作者: 周宏灏 周潇宇 帅放文 张婷 王向峰 章家伟
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 丙二醇 羟丙基淀粉,预胶化 色谱法,气相
• 年，卷（期）: 2015,（9）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 1207-1209
• 页数: 3页
• 分类号: R943|R927.2
• 字数: 2498字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2015.09.025

摘要

目的：建立预胶化羟丙基淀粉中丙二醇含量的气相色谱测定方法。方法采用气相色谱法,色谱柱为DB-624柱(30 m×0.32 mm,1.80μm),柱温为110℃；进样口温度为250℃；FID 检测器温度为250℃。结果丙二醇含量在12~28μg?mL－1范围内呈良好的线性关系,(r ＝0.9995)；低、中、高浓度丙二醇平均回收率分别为101.5％,100.2％,99.1％；RSD 分别为0.6％,1.0％,0.3％。3批样品中有关物质丙二醇的含量均<0.1％。结论该方法灵敏度、精密度均达到有机溶剂残留量的检测要求,可用于预胶化羟丙基淀粉中丙二醇含量的检测。