基于全自动二维液相色谱的地奈德乳膏体外经皮渗透研究

• 作者: 丁劲松 周彦彬 唐靖 田娟 黄辉
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 地奈德乳膏 二维高效液相色谱法 体外透皮吸收 皮肤滞留量 含量测定
• 年，卷（期）: 2015,（12）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 1242-1246
• 页数: 5页
• 分类号: R94
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2015.12.003

摘要

目的 建立乳膏及经皮渗透样品中地奈德的全自动二维液相色谱(2D-LC-UV)测定法,比较新研制的地奈德乳膏与原研制剂的体外经皮渗透性.方法 采用ASTON RG C30色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为四氢呋喃-水-乙腈=25∶35∶40,流速为1.0 mL·min-,检测波长245 nm.体外透皮实验采用改良Franz扩散池,以离体乳猪皮为屏障,以累积渗透量和皮肤滞留量为指标,评价新研制的地奈德乳膏与原研制剂的经皮渗透规律.结果 皮肤接收液和皮肤提取液样品中地奈德浓度分别在10～1000ng·mL…、10～300 ng·mL-内线性关系良好(,=0.999,r2=0.997).与原研制剂相比,新研制的地奈德乳膏在2、7、12、24h的单位皮肤面积累积渗透量和2、24h皮肤滞留量差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 所建立的2D-LC-UV方法快速、准确,可用于地奈德乳膏的含量测定及体外经皮渗透规律研究.新研制的地奈德乳膏的经皮渗透特性与原研制剂相似.