FDA对评价药物影响机动车驾驶能力的一般要求

• 作者: 王玉珠 萧惠来
• 来源期刊: 药物评价研究
• 学科: 医学
• 关键词: 美国食品药品管理局(FDA) 精神活性药物 驾驶能力 指导原则 药品说明书
• 年，卷（期）: 2015,（4）
• 所属期刊栏目: 审评规范
• 页码范围: 363-367
• 分类号: R951
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.04.004

摘要

药驾(即在药物影响下驾驶)可诱发交通事故,是重要的公共健康问题.美国食品药品管理局(FDA)为促进相关研究,于2015年1月发布了《供企业用评价药物影响驾驶机动车能力指导原则(草案)》,详细阐述了精神活性药物损害驾驶能力研究的一般要求.介绍该指导原则的主要内容:评估驾驶损害的需要、评价药物对驾驶影响的分层方法以及相关药品说明书的撰写,期望对我国相关规范的制订、研究工作的开展以及药品说明书的撰写有所帮助.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	萧惠来		72	173	6.0	10.0
2	王玉珠		24	60	6.0	7.0