不同厂家双嘧达莫片的溶出曲线比较研究

• 作者: 丁红雨 刘英慧 田洁 赵丽元 邹亮 郝爱鱼
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 双嘧达莫 溶出度 溶出曲线 差异因子f1 相似因子f2
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 所属期刊栏目: 评价技术与方法
• 页码范围: 79-82
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 字数: 2907字
• 语种: 中文

摘要

目的：比较国产双嘧达莫片和原研制剂的溶出曲线相似性，为全面评价国产双嘧达莫片的质量提供参考与依据。方法：采用《中华人民共和国药典》（2010年版二部）标准，测定了国内6家企业生产的制剂以及原研制剂的溶出度及溶出曲线，并以国内制剂为受试制剂，原研制剂为参比制剂，采用差异因子f1和相似因子f2比较其溶出曲线的相似性。结果：按照《中国药典》2010年版标准，受试制剂与参比制剂的溶出度均符合规定；采用相似因子法评价，受试制剂批内溶出曲线差异较大，受试制剂与原研制剂相比也无相似性。结论：相似因子评价法能够有效地反映和控制产品的内在质量，指导厂家改进生产工艺，提高产品质量。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵丽元		11	16	3.0	3.0
2	丁红雨		12	26	3.0	4.0
3	刘英慧		4	4	1.0	2.0
4	邹亮		8	11	2.0	3.0
5	田洁		10	16	3.0	3.0
6	郝爱鱼		9	20	3.0	4.0