摘要:
目的 观察卡培他滨和奥沙利铂(XELOX方案)联合重组人血管内皮抑制素(恩度)一线治疗晚期胆系肿瘤的临床疗效及毒副反应.方法 收集2008年1月至2013年12月我院肿瘤科收治的胆系肿瘤Ⅳ期患者42例,随机分为联合组(n=18)和单纯化疗组(n=24).单纯化疗组应用XELOX方案化疗:卡培他滨1.25 g/m2口服,d1~d14;奥沙利铂85 mg/m2静脉滴注,d1.联合组在应用以上药物的同时给予恩度15 mg静滴3~4 h,d1~d14.21 d为1个周期,每2个周期评价疗效、生活质量(QOL)及毒副反应,比较两组有效率(RR)、疾病控制率(DCR)、中位无疾病进展生存期(mPFS)和中位生存时间(mOS).结果 单纯化疗组患者获CR 0例,PR 6例,SD 8例,PD 10例,RR为25.0%,DCR为58.3%;mPFS为5个月,mOS为9.5个月,QOL改善稳定率为66.7%.联合组患者获CR 0例,PR 5例,SD 6例,PD 7例,RR为27.8%,DCR为61.1%;mPFS为7.5个月,mOS为14个月,QOL改善稳定率为77.8%.两组mPFS、mOS和QOL改善稳定率比较,差异均有统计学意义(P均<0.05).两组毒副反应主要为消化道反应、手足综合征、骨髓抑制、神经毒性及口腔黏膜炎,多为Ⅰ级/Ⅱ级,Ⅲ级/Ⅳ级少见,差异均无统计学意义(P均>0.05).结论 XELOX方案联合恩度一线治疗晚期胆系肿瘤的疗效较好,毒副反应可耐受,安全性良好,值得进一步观察及临床推广应用.