目的:观察血府逐瘀胶囊辅助化疗治疗中晚期小细胞肺癌的疗效及其对患者凝血指标的影响。方法将100例中晚期小细胞肺癌患者随机分为观察组和对照组各50例。观察组予EP方案化疗配合血府逐瘀胶囊,对照组仅予EP方案化疗,连续治疗4个周期。观察2组患者治疗前后凝血指标变化,评价2组临床疗效和中医证候疗效。结果2组患者治疗后肿瘤体积和中医证候积分均较治疗前减少(P<0.01),观察组优于对照组(P<0.01)。观察组有效率为100%,高于对照组的88%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后中医证候积分改善率为98.0%,对照组为84.0%,观察组优于对照组(P<0.05)。观察组治疗后D-二聚体含量、血小板计数及纤维蛋白原含量较治疗前降低(P<0.05,P<0.01),且均低于对照组(P<0.01)。2组化疗毒副反应比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论血府逐瘀胶囊辅助 EP 方案化疗可以改善小细胞肺癌患者血液的高凝状态,提高化疗效果,且未增加毒副反应。