聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子预防化疗后中性粒细胞减少的有效性分析

• 作者: 何小慧 刘鹏 周生余 张长弓 杨建良 杨晟 石远凯 秦燕 董梅 韩晓红
• 来源期刊: 中国肿瘤临床
• 关键词: 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子 化疗 中性粒细胞减少 粒细胞集落刺激因子 不良反应
• 年，卷（期）: 2015,（12）
• 所属期刊栏目: 新药临床试验
• 页码范围: 626-631
• 页数: 6页
• 字数: 4780字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1000-8179.20150577

摘要

目的：比较每周期1剂聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（PEG-rhG-CSF）与每日1剂重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）预防癌症患者化疗后中性粒细胞减少的有效性。方法：合并分析PEG-rhG-CSF的2期和3期临床研究中的单中心数据，比较疗效与安全性指标。两项研究均为随机、自身交叉对照试验。56例初治恶性肿瘤患者接受2个周期常用化疗方案治疗，且化疗方案相同，其中试验周期给予PEG-rhG-CSF 100μg/kg皮下注射，每个周期1次；对照周期皮下注射rhG-CSF 5μg/kg，每日1次。结果：2个研究单中心共纳入56例患者，其中53例可进行疗效评价，PEG-rhG-CSF和rhG-CSF各使用53个周期。在使用PEG-rhG-CSF的周期和使用rhG-CSF的周期中，4度外周血中性粒细胞绝对值（ANC）减少未发生率均为94.3%（50/53），均未出现中性粒细胞减少性发热，抗生素使用率分别为7.5%（4/53）和3.8%（2/53，P=0.678）。全组患者中位应用rhG-CSF天数为10（3～14）天。此两种药物的不良反应均为骨痛、注射部位疼痛、心悸、发热和乏力等。结论：1剂聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子预防化疗后中性粒细胞减少的有效性与连续10剂常规重组人粒细胞集落刺激因子相似。