PEX168注射液治疗2型糖尿病的随机对照临床研究

• 作者: 慕杨娜 李国信 王庆伟 赵磊
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 聚乙二醇洛塞那肽 2型糖尿病 HbA1c 临床研究
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 所属期刊栏目: 药物与临床
• 页码范围: 195-199
• 页数: 5页
• 分类号: R969.4
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2015.02.024

摘要

目的 评价聚乙二醇洛塞那肽注射液(PEX168)联合盐酸二甲双胍片连续治疗12周对2型糖尿病患者的药效动力学及安全性,初步探索其有效治疗浓度范围,为后续临床试验提供参考.方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行组对照的设计,纳入118例临床确诊的已经稳定服用二甲双胍治疗的2型糖尿病患者,随机分为3组,分别为安慰剂组、PEX168-100 μg组及PEX168-200 μg组,每周上臂皮下注射给药1次,所有患者试验期间统一服用盐酸二甲双胍片(格华止)治疗,1 500 mg·d-,定期进行检查.结果 PEX168-100 μg组的不良反应发生率与安慰剂组相当,PEX168-200 μg组不良反应发生率升高.疗效方面,与治疗前比较,3组HbA1c较基线的变化值、HbA1c＜7％及HbA1c＜6.5％的患者比例、空腹血糖较基线的变化值、HOMA-β较基线的变化值差异均有统计学意义,试验组的改善情况明显好于安慰剂组.结论 PEX168各项安全性、耐受性指标均表现良好,开展后续临床试验的时机已成熟.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李国信		80	235	8.0	14.0
2	慕杨娜		18	43	3.0	6.0
3	赵磊		37	56	3.0	7.0
4	王庆伟		2	9	1.0	2.0