基于预混辅料的拉莫三嗪口腔崩解片的制备

• 作者: 查静 涂家生 王思明 王铁杰
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 预混辅料 口腔崩解片 拉莫三嗪
• 年，卷（期）: 2015,（5）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 249-253,308
• 页数: 6页
• 分类号: R944.4
• 字数: 5003字
• 语种: 中文

摘要

目的：由预混辅料入手，制备拉莫三嗪口腔崩解片。方法以异麦芽酮糖醇、微晶纤维素和交联聚维酮为主要辅料，使用湿法制粒的方法制备预混辅料，并测定了预混辅料产品的粉体学性质。选用拉莫三嗪为主药，与预混辅料及少量崩解剂、润滑剂和矫味剂，通过粉末直压的方法制备拉莫三嗪口腔崩解片，并对拉莫三嗪口腔崩解片进行基本的体外评价。结果通过单因素考察和正交试验，预混辅料的最终处方组成为：异麦芽酮糖醇与微晶纤维素的比例为3：4，加入8%交联聚维酮。拉莫三嗪口腔崩解片的最优处方组成（按1000片计）为：25 g 拉莫三嗪，137 g预混辅料，14.4 g低取代羟丙基纤维素，1.8 g硬脂酸镁，1.8 g矫味剂。拉莫三嗪口腔崩解片的崩解时限为35 s，且在5 min内溶出完全。结论根据试验，制备的预混辅料的性质优良，口腔崩解片的崩解时限、口感和溶出度等均符合规定。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	涂家生	中国药科大学药剂教研室	101	523	12.0	17.0
2	查静	中国药科大学药剂教研室	1	2	1.0	1.0
3	王铁杰	中国药科大学药剂教研室	1	2	1.0	1.0
4	王思明	中国药科大学药剂教研室	1	2	1.0	1.0