国外新批准上市的药物新制剂新剂型（213）

• 作者: 黄胜炎
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 批准上市 药物新制剂 低取代羟丙基纤维素 新剂型 羟丙基甲基纤维素 国外 辅助治疗 FDA批准
• 年，卷（期）: 2015,（10）
• 页码范围: 25-27
• 页数: 3页
• 分类号: R95

摘要

美国FDA批准日本大塬制药株式会社产品（商品名：Rexulti）上市，用于治疗成人精神分裂症和辅助治疗成人重度抑郁症。剂量规格：布匹拉唑0．25，0．5，1，2，3和4mg／片。辅料：乳糖一水物，玉米淀粉，微晶纤维素，羟丙基纤维素，低取代羟丙基纤维素，羟丙基甲基纤维素，硬脂酸镁和滑石粉。着色剂含有二氧化钛，氧化铁和四氧化三铁。布匹拉唑由大壕公司发现，后与Lundbeck公司联合开发。