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摘要:
目的:偏苯三酸三辛酯( trioctyl trimellitate,TOTM)被认为是可替代邻苯二甲酸二乙基乙酯[ bis(2-ethylhexyl)phthalate,DEHP],提高医用输血输液器中聚氯乙烯( polyvinyl chloride,PVC)管路使用安全性的新型医用增塑剂。本实验对比两种增塑剂的溶出量,考察 TOTM 的安全性。方法采用硝酸甘油、单硝酸异山梨酯两种药物及45%乙醇水模拟药液,模拟临床使用。药液经过输液器后采用HPLC进行测试,测量两种药物及模拟药液中的 TOTM 和 DEHP,考察采用上述两种增塑剂的输液器中增塑剂的溶出情况。结果两种药物中均未检出两种增塑剂。在乙醇水模拟药液中,检出两种增塑剂,且 TOTM 的溶出量较 DEHP 高。结论模拟药液评价增塑剂的溶出性能存在局限性,因此,需要医疗器械生产企业和医疗器械监管机构协同合作,模拟临床实际使用进行检测,确保医疗器械的安全性。
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文献信息
篇名 PVC一次性输液器中DEHP和TOTM增塑剂溶出量对比
来源期刊 北京生物医学工程 学科 医学
关键词 邻苯二甲酸二乙基乙酯 偏苯三酸三辛酯 聚氯乙烯 一次性输液器 溶出量
年,卷(期) 2015,(2) 所属期刊栏目 论著
研究方向 页码范围 161-165,174
页数 6页 分类号 R318|TQ317
字数 3467字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1002-3208.2015.02.09
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 马辰 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所 22 172 8.0 12.0
2 柯林楠 27 54 5.0 6.0
3 冯晓明 26 99 6.0 9.0
4 黄元礼 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所 22 32 3.0 5.0
6 王安琪 4 52 3.0 4.0
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偏苯三酸三辛酯
聚氯乙烯
一次性输液器
溶出量
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北京生物医学工程
双月刊
1002-3208
11-2261/R
16开
北京安定门外安贞医院
1981
chi
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