2015版《中国药典》实施细则公布

• 来源期刊: 实验与分析
• 学科: 农学
• 关键词: 《中国药典》 检测标准 标准体系建设 监督管理 运输过程 生物制品 安全性 药材
• 年，卷（期）: 2015,（4）
• 页码范围: 9-9
• 页数: 1页
• 分类号: S865.42

摘要

《中国药典》2015版已由国家食品药品监督管理总局于2015年第67号公告发布，自2015年12月l丑起实施。在新标准未颁布前，仍执行原药典标准，这次药典的颁布是继1953年以来我国颁布的第10版药典。新版药典对药材的安全性做出了更为严格的要求，同时对药材在贮藏和运输过程中的霉变和变质等问题都做出了相关规定，特别是在相对薄弱的流通、储藏及农残等方面增加了更为严格的检测标准。整体变化最大的要数辅料，2010版药典分为中药、化学药、生物制品三部，但是2015版药典却把附录及辅料单独划出，变为第四部，收载品种大幅增加，完善了药典标准体系建设。