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摘要:
目的:建立麝香保心丸溶出度和含量均匀性检查方法,并对企业不同批次样品质量进行对比研究。方法溶出度检查采用小杯法,以150 ml 0.5%十二烷基磺酸钠溶液为溶出介质,转速为35转/ min,溶出时间60 min,考察制剂的溶出行为;含量均匀性样品以2丸为1份,以华蟾酥毒基和酯蟾酥毒基的含量为检测指标,利用高效液相色谱法对制剂含量均匀性进行考察。结果结果显示企业内批间与批内样品溶出行为相似度良好,且含量差异较小,说明企业制剂工艺稳定,重现性良好。结论本方法简便、灵敏、准确,可用于麝香保心丸内在质量和批间、批内均一性检查。
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文献信息
篇名 麝香保心丸溶出度和含量均匀性研究
来源期刊 世界中西医结合杂志 学科 医学
关键词 麝香保心丸 溶出度 含量均匀性 研究
年,卷(期) 2015,(10) 所属期刊栏目 药物研究
研究方向 页码范围 1377-1380
页数 4页 分类号 R284
字数 3792字 语种 中文
DOI 10.13935/j.cnki.sjzx.151015
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 郭景文 山西省食品药品检验所中药室 22 43 4.0 6.0
2 史宪海 山西省食品药品检验所中药室 10 26 3.0 4.0
3 杜娟 山西省食品药品检验所中药室 10 20 3.0 4.0
传播情况
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节点文献
麝香保心丸
溶出度
含量均匀性
研究
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世界中西医结合杂志
月刊
1673-6613
11-5511/R
大16开
北京市朝阳区北四环东路115号院6号楼109室
80-538
2006
chi
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