吉西他滨为主方案联合重组人血管内皮抑素治疗晚期胆系肿瘤临床观察

• 作者: 刘秀峰 华海清 李嵘 李慧 王琳 秦叔逵 陈映霞 龚新雷
• 来源期刊: 中华肿瘤防治杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 胆系肿瘤 重组人血管内皮抑素 吉西他滨 联合化疗
• 年，卷（期）: 2015,（21）
• 所属期刊栏目: 临床应用研究/论著
• 页码范围: 1703-1707
• 分类号: R735.8
• 语种: 中文

摘要

目的 观察吉西他滨(GEM)为主方案联合重组人血管内皮抑素(恩度)治疗晚期胆系肿瘤(biliary tract cancer,BTC)的疗效及安全性,探讨恩度在BTC治疗中的作用.方法 选取2005-01-01-2015-04-01解放军第八一医院全军肿瘤中心收治的ⅣB期BTC患者109例为研究对象,分为恩度联合组(n=25)和单纯化疗组(n=84).恩度联合组:吉西他滨和顺铂(GP,n=1)或奥沙利铂(GEMOX,n=22)或卡培他滨(GX,n=2)联合恩度.吉西他滨l 000mg/m2,静脉滴入,d1、d8;顺铂20 mg,d2～d6.或者奥沙利铂100mg/m2,静脉滴入,d2.或者卡培他滨1 000 mg/m2,口服,2次/d,d1～d14.恩度15 mg,静脉滴入,d1～d14,3周为1个周期.单纯化疗组:仅给予GP(n=9)或GEMOX(n=40)或GX(n=35)方案化疗,剂量与使用方法同联合组.2个周期后按照RECIST 1.0标准、NCI-CTC 3.0版分别评价疗效与不良反应.用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,Log-Rank检验进行两组比较.结果 恩度联合组25例患者,CR 1例,PR 8例,SD12例,PD 4例,有效率(resonse rate,RR) 36.0％,疾病控制率(disease control rate,DCR) 84.0％;中位无进展生存时间(progression-free survival,PFS)为5.8个月,中位总生存时间(overall survival,OS)为12.3个月;生活质量(quality of life,QOL)改善及稳定率为88％.单纯化疗组84例患者,CR 1例,PR 10例,SD 42例,PD 31例,RR为13.1％,DCR为63.1％;中位PFS为3.8个月,中位OS为8.0个月;QOL改善及稳定率80.9％.两组RR和DCR比较差异有统计学意义,P＜0.05;两组中位PFS和中位OS比较差异有统计学意义,P＜0.05.两组不良反应最常见为骨髓抑制,其他不良反应包括恶心、呕吐、外周神经炎、皮疹、发热和手足综合征等,以1～2级为主,两组比较差异无统计学意义,P＞0.05.化疗联合恩度组仅2例出现心电图T波改变,1例出现房性早搏,3例出现轻度血压升高.结论 吉西他滨为主方案联合恩度治疗晚期BTC近期有效率和疾病控制率高于单纯化疗组,延长疾病至肿瘤进展时间和总生存时间,总体耐受性良好,值得临床进一步观察.