医用电气设备制造时的安全试验要求浅析

• 作者: 刘继广 尹勇 徐勤 李成伟
• 来源期刊: 医疗卫生装备
• 学科: 医学
• 关键词: 医用电气设备 例行试验 过程控制 抽样检验
• 年，卷（期）: 2015,（10）
• 所属期刊栏目: 质控与安全
• 页码范围: 83-86
• 页数: 4页
• 分类号: R318|R197.39
• 字数: 5390字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.10.083

摘要

目的:探讨安全标准对医用电气设备制造时的安全试验要求,为制造商选择适当试验方式提出建议.方法:对比2个版本GB 9706.1有关医用电气设备制造时的安全试验要求,分析例行试验、过程控制、抽样检验等3种试验形式.结果:常规医用电气设备应采用100％的例行试验作为出厂安全试验的形式;出货量较大的医用电气设备应采用抽样检测的形式;不便实施检测的特殊医用电气设备可通过充分有效的过程监控,以确保每一台设备均符合要求.结论:制造商应该依据产品的特点选择适当的制造安全试验形式,在满足标准要求的前提下,提高试验效率.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李成伟	哈尔滨工业大学电气工程及自动化学院	29	205	8.0	14.0
2	刘继广	国家医用诊断仪器工程技术研究中心可靠性检测实验室	14	5	2.0	2.0
3	徐勤		14	44	2.0	6.0