基于EP-17 A2的胶体金法检测粪便隐血的空白限、检出限及定量限的建立及评价

• 作者: 张春来 李金星 柏淑美 袁长金 郭绪晓
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 胶体金法 粪便隐血 空白限 检出限 定量限
• 年，卷（期）: 2015,（1）
• 页码范围: 78-81
• 页数: 4页
• 分类号: R446.133
• 字数: 2801字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2015.01.021

摘要

目的：参考美国临床实验室标准化委员会（CLSI）发布的《临床实验室检验程序检测能力评价指南（第二版）》（EP-17A2）文件，探讨粪便隐血（FOB）胶体金法检测能力，建立该实验室的空白限（LOB）、检出限（LOD）及定量限（LOQ），减少弱阳性标本漏检率，并为胶体金法的检测限提供定量评价方法。方法使用人游离血红蛋白（f-Hb）ELISA试剂盒检测新鲜全血制备的系列低浓度的血红蛋白溶液，制定校准曲线，将粪便隐血的空白样本及一系列的血红蛋白低浓度样本使用胶体金试纸条进行检测，利用 Nato Checker710对显色带进行定量检测，并对定量结果进行统计分析，建立胶体金法检测粪便隐血的空白限、检出限及定量限。结果空白限为99.01 ng／ml，检出限为340.48 ng／ml，定量限为354.9 ng／ml。结论参考CLSI EP17-A2文件建立的检测限比常规方法建立的检测限科学合理，优于肉眼判断结果，更能满足临床实验室的质量要求和临床早期诊疗的需求；为提高实验室质量管理水平，每批次粪便隐血应根据此方法建立检测限，以及应用于其它项目胶体金法检出限的建立。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭绪晓	山东中医药大学附属医院检验科	21	73	4.0	8.0
2	李金星	山东中医药大学附属医院检验科	21	47	4.0	5.0
3	柏淑美	山东中医药大学附属医院检验科	6	9	3.0	3.0
4	张春来	山东中医药大学附属医院检验科	7	14	2.0	3.0
5	袁长金	山东中医药大学附属医院检验科	1	3	1.0	1.0