ICP-MS法测定注射用灯盏花素等10种常用中药注射剂中13种金属元素

• 作者: 刘利亚 孟小夏 张敏 张硕 徐颖键 王鹏姣 郭红丽 高秀丽
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 中药注射剂 微波消解 ICP-MS Pb Cd Hg As Cu Fe Mn Zn Ba Al Co Cr Ni 注射用红花黄色素 注射用灯盏花素 注射用尿激酶 注射用鹿瓜多肽 注射用血塞通
• 年，卷（期）: 2015,（17）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺
• 页码范围: 2568-2572
• 分类号: R286.02
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2015.17.011

摘要

目的 建立微波消解-ICP-MS方法并测定注射用红花黄色素、注射用灯盏花素、注射用尿激酶、注射用鹿瓜多肽、注射用血塞通、注射用双黄连、痰热清注射液、丹参滴注液、银杏达莫注射液、丹红注射液中13种金属元素(Pb、Cd、Hg、As、Cu、Fe、Mn、Ba、Zn、Al、Co、Cr、Ni).方法 HNO3和H2O2作为消解酸体系,采用微波消解法前处理样品后,以Sc、In、Rh、Re作为内标,通过ICP-MS法同时测定注射剂中13种金属元素的量.结果 各元素线性关系均良好(r＞0.999),方法检出限为0.008～0.069 μg/L,平均回收率为93.61％～100.79％,精密度和重复性的RSD值均小于5％;10种中药注射剂中的Cd和As均小于检出限,Pb为0.017～0.109 mg/kg,Cu为0.016～0.135 mg/kg,Hg为0.005～0.018mg/kg,Fe为0.335～2.081 mg/kg,Mn为0.021～0.699 mg/kg,Ba为0.009～0.028mg/kg,Zn为0.005～3.186mg/kg,Al为0.518～10.012 mg/kg,Co为0.003～0.028mg/kg,Cr为0.006～0.179mg/kg,Ni为0.005～l.187mg/kg,5种明确需要控制的有害重金属元素(Pb、Cd、Hg、As、Cu)的残留量符合《中国药典》2010年版规定,其他Fe、Mn、Zn、Al等金属元素的安全限量有待进一步深入研究分析.结论 本研究所建立的方法具有简便、快速、准确、灵敏度高的优点,可推荐用于中药注射剂中金属元素的定量测定并为其质量监控提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘利亚		68	230	8.0	11.0
2	孟小夏	贵州医科大学药学院	32	113	6.0	9.0
3	高秀丽	贵州医科大学药学院	27	92	5.0	8.0
4	张敏	贵州医科大学药学院	35	98	5.0	9.0
5	张硕	贵州医科大学药学院	15	67	3.0	7.0
6	郭红丽	贵州医科大学药学院	1	31	1.0	1.0
7	王鹏姣	贵州医科大学药学院	1	31	1.0	1.0