中医临床试验研究方案设计常见问题及解决策略

• 作者: 刘建平 吴效科 沈文娟 王桂媛
• 来源期刊: 中医药学报
• 学科: 医学
• 关键词: 临床试验 多囊卵巢综合征 方案设计
• 年，卷（期）: 2015,（4）
• 所属期刊栏目: 学术探讨
• 页码范围: 1-4
• 页数: 4页
• 分类号: R-33
• 字数: 5152字
• 语种: 中文

摘要

临床试验研究方案是科研假说实际验证的载体，是保证研究结果真实、可信的重要前提。然而，目前中医临床试验研究的设计尚存在较多问题，如方案实施前未进行注册；随机方法与盲法设计不合理；结局指标选择不得当；缺乏样本量估算或样本量估算不准确等常见问题。本文以中医妇科大型不孕症临床试验研究方案为例，明确常见设计问题的解决办法。中医临床研究方案设计的科学性和规范性，是促进中医药事业发展国际化、现代化的基本保障。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴效科		490	3369	24.0	35.0
2	刘建平		257	3440	31.0	50.0
3	沈文娟		34	184	8.0	12.0
5	王桂媛		32	100	6.0	9.0