健康受试者同时服用磷酸瑞格列汀与二甲双胍的安全性、耐受性研究

• 作者: 冯仕银 李楠 王蓝天 胡婷婷 雍小兰 黄娟
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 瑞格列汀 二甲双胍 安全性 耐受性
• 年，卷（期）: 2015,（5）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 540-544
• 页数: 5页
• 分类号: R969
• 语种: 中文

摘要

目的:在中国健康成年志愿者中评价同时服用磷酸瑞格列汀(SP2086)片和二甲双胍(Met)缓释片的安全性、耐受性.方法:采用随机、开放、三交叉的设计方法,将15例健康受试者按照ABC,BCA,CAB3种给药序列进行随机分配,每个序列组5例受试者,每个阶段连续口服给药5d,各阶段间隔5d洗脱期,完成整个试验共需26 d.3个治疗组分别为A:SP2086(100 mg qd),B:Met(1 500 mg qd),C:SP2086(100 mgqd)+Met(1 500 mg qd).观察指标包括生命体征、实验室检查指标、临床症状和不良事件等.结果:瑞格列汀与二甲双胍合用后生命体征、血生化、血常规、尿常规、心电图、彩超均未出现有临床意义的异常改变.SP2086主要不良事件为恶心、厌食、呕吐、腹泻等胃肠道反应.单用二甲双胍导致不良事件发生的几率明显高于单用瑞格列汀片.合并用药组不良事件发生率和反应类型与单用二甲双胍相似.结论:SP2086与Met联合用药时二者具有良好的安全性和耐受性,推荐二者联合使用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李楠		135	741	13.0	22.0
2	雍小兰		35	13	3.0	3.0
3	黄娟		33	14	3.0	3.0
4	冯仕银		19	7	2.0	2.0
5	王蓝天		23	4	1.0	2.0
6	胡婷婷		13	12	2.0	3.0