高效液相色谱法测定培美曲塞二钠原料药中有关物质

• 作者: 刘军 刘杰 祝文书
• 来源期刊: 分析试验室
• 学科: 工学
• 关键词: 培美曲塞二钠 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2015,（9）
• 所属期刊栏目: 研究报告与研究简报
• 页码范围: 1018-1021
• 页数: 4页
• 分类号: TQ460.7+2
• 语种: 中文
• DOI: 10.13595/j.cnki.issn1000-0720.2015.0222

摘要

建立了高效液相色谱法测定培美曲塞二钠原料药有关物质的方法.采用Zorbax SB-C8(4.6 mmi.d.×150 mm,3.5 μm)色谱柱,以0.025 mol/L乙酸钠溶液(用冰乙酸调pH至5.5)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长250 nm;进样体积20 μL.在该条件下主成分与有关物质的分离度良好,在测定的范围内具有良好的线性关系(相关系数r ＞0.999)、精密度和稳定性.方法能够对培美曲塞二钠原料药的主要杂质进行有效的分离和检测,可用于该产品的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘军		5	5	1.0	1.0
2	刘杰		4	4	1.0	1.0
3	祝文书		1	0	0.0	0.0