基于 PB-CCD 设计的固肠止泻丸 HPLC-DAD指纹图谱研究

• 作者: 刘力 刘妍如 吕杨 唐志书 宋忠兴 张岁玲 王兴海
• 来源期刊: 中国现代中药
• 关键词: 固肠止泻丸 试验设计 高效液相色谱法 指纹图谱
• 年，卷（期）: 2015,（6）
• 所属期刊栏目: 中药工业
• 页码范围: 590-595
• 页数: 6页
• 字数: 4024字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13313/j.issn.1673-4890.2015.6.017

摘要

目的：以 Plackett Burman-Central Composite Design（PB-CCD）设计为基础，通过分析固肠止泻丸的高效液相指纹图谱，完善其质量控制和评价方法。方法：基于试验优化设计（DOE，Design of Experiment）原则，采用 PB-CCD 方法优化液相分析中的多种因素。样品采用 Agilent 5 TC-C18（2）色谱柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），0.2％甲酸／水-乙腈溶液线性梯度洗脱，以280 nm 作为检测波长，计算10批固肠止泻丸及中间体指纹图谱的相似度，评价各批样品质量。结果：建立了固肠止泻丸的高效液相色谱-二极管阵列检测器（HPLC-DAD）指纹图谱，确认了21个共有峰，其中8个为主要成分色谱峰（标定峰）。结论：基于 PB-CCD 设计建立的固肠止泻丸 HPLC-DAD 指纹图谱分析方法，标定峰分离度较好，可用于该复方制剂加工过程中的质量控制。