间苯三酚治疗肾绞痛的多中心随机对照临床研究

• 作者: 刘双林 周洁 张景宇 李国灏 王珅 章传华 郭永连 陈志强 高文喜
• 来源期刊: 中华泌尿外科杂志
• 关键词: 间苯三酚 肾绞痛 多中心研究 随机对照试验
• 年，卷（期）: 2015,（4）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 257-260
• 页数: 4页
• 字数: 2747字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1000-6702.2015.04.005

摘要

目的 通过多中心随机对照临床研究,评估注射用间苯三酚对肾绞痛的治疗效果和安全性.方法 选取2013年6月至2014年7月在5家医疗机构就诊的肾绞痛患者作为研究对象.纳入标准:年龄18～70岁;临床确诊为泌尿系结石引起的肾绞痛患者;无相关药物过敏史;无严重肝、肾、心脏及造血系统疾病.排除标准:严重感染患者;妊娠期及哺乳期妇女;伴有无法控制的高血压、心肌梗死、心律失常,需药物治疗者;消化道溃疡、酗酒、药物滥用或其他可能影响研究进行者.采用随机数字表法将受试患者按1∶1比例纳入研究组或对照组,所有患者均给予解痉药联合非甾体类镇痛药物治疗.解痉药研究组给予间苯三酚120 mg静脉滴注,对照组给予山莨菪碱注射液20 mg静脉滴注.镇痛药物统一采用双氯芬酸钠栓50 mg.观察并记录72 h内患者肾绞痛的疼痛程度、缓解时间、发作次数、结石排出情况及不良反应.结果 200例肾绞痛患者参加并完成本试验,研究组和对照组各100例.两组患者性别、年龄、结石位置、结石大小和肾积水程度比较差异均无统计学意义(P＞0.05).对照组患者肾绞痛发作次数为(4.2±2.5)次,疼痛指数为7.8±1.1,疼痛缓解时间(21.7±8.2) min;研究组肾绞痛发作次数为(4.0±2.2)次,疼痛指数为7.7±1.3,疼痛缓解时间(19.3±7.6) min;组间比较差异均无统计学意义(P＞0.05).对照组结石排出率为3％(3/100),研究组为11％(11/100) (P＜0.05).对照组总的不良反应发生率为71％(71/100),其中口干发生率高达67％(67/100),头晕发生率15％(15/100),皮肤潮红发生率22％ (22/100),排尿困难发生率8％(8/100),尿潴留发生率6％(6/100).间苯三酚治疗组不良反应发生率为4％(4/100),显著低于对照组,组间比较差异有统计学意义(P＜0.01).结论 注射用间苯三酚治疗肾绞痛安全有效.间苯三酚在治疗肾绞痛的同时有助于结石排出.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈志强	华中科技大学同济医学院附属同济医院泌尿外科湖北省泌尿外科研究所	113	829	14.0	25.0
2	高文喜	湖北省中医院泌尿外科	26	104	6.0	9.0
3	章传华	武汉市第一医院泌尿外科	62	406	11.0	17.0
4	张景宇	武汉市第三医院泌尿外科	18	91	5.0	8.0
5	李国灏	武汉市中心医院泌尿外科	22	115	5.0	10.0
6	王珅	华中科技大学同济医学院附属同济医院泌尿外科湖北省泌尿外科研究所	8	63	3.0	7.0
7	郭永连	武汉市中心医院泌尿外科	10	78	4.0	8.0
8	刘双林	武汉市第一医院泌尿外科	8	46	4.0	6.0
9	周洁	湖北省中医院泌尿外科	1	27	1.0	1.0