《中国药典》2010版与2015版微生物限度检查法对四种药物检测结果的比较

• 作者: 李趣嫦 江艳芳
• 来源期刊: 中国药品标准
• 学科: 医学
• 关键词: 微生物限度检查 《中国药典》2015年版 《中国药典》2010年版 比较
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 所属期刊栏目: ? 标准论坛?
• 页码范围: 86-90
• 页数: 5页
• 分类号: R921.2
• 字数: 4299字
• 语种: 中文

摘要

目的：比较《中国药典》2015年版（通则公示稿）中的微生物限度检查法与《中国药典》2010年版对不同药物的检测结果。方法：以灵芝孢子红景天胶囊、小蓟炭配方颗粒两种中成药和孟鲁司特钠颗粒、双氯芬酸钠贴片两种化学药为研究对象，分别按照《中国药典》2010年版及《中国药典》2015年版（通则公示稿）中所给出的微生物限度检查法进行方法学建立和验证，并对药品中微生物的含量进行检测。结果：两种方法的方法学建立和验证过程不尽相同，但所获的检测结果一致，2015年版拟修订的微生物限度检查法比2010年版更为灵敏。结论：《中国药典》2015年版拟修订的微生物限度检查法比2010年版更为合理，更具优越性。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李趣嫦		2	34	2.0	2.0
2	江艳芳		1	32	1.0	1.0