目的:系统评价地佐辛预防小儿全麻苏醒期躁动的有效性和安全性.方法:计算机检索PubMed、EMBASE、Web of Science、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、中国期刊全文数据库及万方全文期刊数据库,收集地佐辛预防小儿全麻苏醒期躁动的随机对照试验,检索时间截止至2014年4月.采用Cochrane系统评价手册中文献质量评价标准评价纳入研究的文献质量,用RevManS.2软件进行Meta分析.结果:共纳入11个RCTs,各试验间基线均可比.Meta分析结果显示:在预防苏醒期躁动的有效性(躁动评分、躁动发生率)方面,地佐辛组优于生理盐水组、芬太尼组及舒芬太尼组,而与曲马多组比较差异无统计学意义;在不良反应发生率方面,地佐辛组低于芬太尼组和舒芬太尼组,与生理盐水组及曲马多组比较差异无统计学意义;不同剂量地佐辛比较,0.3 mg/kg剂量组与0.6 mg/kg剂量组在躁动评分及不良反应发生率方面差异无统计学意义.结论:地佐辛能明显改善小儿全麻苏醒期躁动情况,今后研究应关注其临床最佳使用剂量.