厄贝沙坦氨氯地平片溶出度评价

• 作者: 刘启兵 李国琼 杨贵方 王俊 肖文礼
• 来源期刊: 西北药学杂志
• 关键词: 厄贝沙坦 氨氯地平 溶出度 f2 相似因子法
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 275-278
• 页数: 4页
• 分类号: R944
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2015.03.017

摘要

目的：以国外原研的厄贝沙坦氨氯地平片为参比制剂，考察自研制剂与参比制剂在不同pH条件下溶出行为的相似性。方法依据2010年版《中国药典（二部）》和日本《医疗用药品品质情报集》中的溶出度实验条件，采用 H PLC法，分别以盐酸溶液（pH＝2．0）、醋酸盐缓冲液（pH＝4．5）、磷酸盐缓冲液（pH＝6．8）和水为溶出介质进行测定，溶出方法为桨法，转速为50 r · min－1，并通过 f2相似因子法评价自制与参比厄贝沙坦氨氯地平片溶出曲线的相似性。结果3个批号自制片与原研片在不同溶出介质中溶出度相似因子均大于50％。结论自制片与参比片的溶出曲线相似，提示自制厄贝沙坦氨氯地平片处方合理，生产工艺稳定可靠。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨贵方		6	9	2.0	2.0
2	肖文礼		5	7	1.0	2.0
3	王俊		2	6	1.0	2.0
4	刘启兵	海南医学院药学院	18	32	4.0	4.0
5	李国琼		2	6	1.0	2.0