一种国产登革热NS1抗原检测试剂盒的性能评价

• 作者: 李娜 李要星 杨恒林 郭晓芳
• 来源期刊: 中国病原生物学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 登革热 NS1抗原 检测试剂 临床评价
• 年，卷（期）: 2015,（8）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 731-733
• 页数: 3页
• 分类号: R373.33
• 语种: 中文
• DOI: 10.13350/j.cjpb.150814

摘要

目的 评价我国蓝十字生物药业(北京)有限公司生产的登革热病毒NS1抗原检测试剂盒的性能. 方法 分别用蓝十字NS1试剂盒和美国NS1试剂盒对已知登革热NS1阳性和阴性者血清进行检测,比较两种方法的灵敏度和特异性,并进行配对资料的x2检验分析. 结果 两种试剂盒检测120份已知阳性血清均为阳性,阳性符合率均为100％.蓝十字NS1试剂检测已知阴性血清233份,232份阴性,阴性符合率为99.57％;美国NS1试剂盒检测已知阴性血清104份,均为阴性,阴性符合率为100％.两种试剂盒检测干扰血清标本18份,其中蓝十字NS1试剂检测16份阴性,2份溶血标本阳性,干扰标本符合率为88.89％;美国NS1试剂盒检测结果均为阴性,干扰标本符合率为100％.两种试剂盒检测结果差异无统计学意义(x2=1.33,P＞0.05).两批号蓝十字NS1试剂盒检测已知阳性和阴性标本结果差异无统计学意义(P＞0.05). 结论 蓝十字NS1试剂盒和WHO推荐的美国NS1试剂盒性能相当,均具有灵敏度好、特异性高的特点.蓝十字NS1试剂盒对已知阳性和阴性标本检测的批间稳定性好.