目的:与小梁切除术对比,观察EX-PRESS青光眼引流钉植入术治疗原发性开角型青光眼的有效性和安全性。方法对药物不能控制的原发性开角型青光眼患者进行手术,随机分为EX-PRESS青光眼引流钉植入术组和小梁切除术组,每组术中均联合使用丝裂霉素。收集术前,术后1 d,2周,1,3,6,12个月的视力、眼压等基本数据。结果评价主要为平均眼压和术后并发症的发生率。手术完全成功的标准为:在不使用任何降眼压药物的情况下,眼压控制在5~18 mmHg或比基线眼压下降20%。结果28例原发性开角型青光眼患者共32只眼纳入研究,每组各14例。 EX-PRESS青光眼引流钉植入组术前平均眼压(34.5±5.6) mmHg,小梁切除术组术前平均眼压(33.8±6.8) mmHg。两组比较无差异( P >0.05)。术后1年两组平均眼压分别为(12.6±4.5) mmHg和(11.5±4.6) mmHg。两组比较无差异( P >0.05)。术后随访1年,完全成功者EX-PRESS青光眼引流钉植入组占69%,小梁切除术组占56%。相对成功者两组分别占87%和81%。两组比较无差异( P >0.05)。在手术时间和并发症发生率上两组比较无明显统计学差异。结论对于原发性开角型青光眼患者,巩膜瓣下植入EX-PRESS青光眼引流钉装置安全、有效。