一次性使用避光输液器有效性和安全性研究

• 作者: 张会杰 张建平 徐小国 王正霞 童建东 钟小溱
• 来源期刊: 医疗卫生装备
• 学科: 医学
• 关键词: 避光输液器 临床试验 有效性 安全性
• 年，卷（期）: 2015,（11）
• 所属期刊栏目: 质控与安全
• 页码范围: 94-96
• 页数: 3页
• 分类号: R318.6|TH777
• 字数: 3467字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.11.094

摘要

目的:评价江苏某医疗器材有限公司研制的一次性使用避光输液器的有效性和安全性.方法:150例受试者随机进入试验组和对照组,分别使用江苏某医疗器材有限公司研制的避光输液器和已上市的山东某集团的避光输液器,分别评价产品的有效性和安全性.结果:试验组和对照组临床使用性能和有效性指标合格率均为100％,无统计学差异(P＞0.05);2组患者基本生命体征比较,均未发生不良事件,差异无统计学意义(P＞0.05);2组临床综合指标合格率均为100％,无统计学差异.结论:江苏某医疗器材有限公司研制的一次性使用避光输液器的有效性和安全性非劣效于已上市的同类产品.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王正霞		8	19	3.0	4.0
2	童建东		17	80	4.0	8.0
3	张建平		62	376	10.0	16.0
4	钟小溱		18	105	7.0	9.0
5	张会杰		27	101	6.0	8.0
6	徐小国		6	19	3.0	4.0