基于质量源于设计(QbD)理念优化穿心莲内酯固体脂质纳米粒

• 作者: 张小飞 果秋婷 邢传峰
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 质量源于设计 穿心莲内酯 固体脂质纳米粒 Plackett-Burman实验设计 Box-Behnken效应面法
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺
• 页码范围: 194-200
• 分类号: R283.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2015.02.008

摘要

目的 基于质量源于设计(QbD)理念优化穿心莲内酯(And)固体脂质纳米粒(And-SLNs).方法 采用热熔乳化-高压均质法制备And-SLNs.以And-SLNs的包封率、粒径分布为评价指标,首先应用Plackett-Burman实验设计筛选出对And-SLNs性质影响显著的处方和工艺变量,然后对筛选出的变量应用Box-Behnken效应面法进一步优化.采用Malvem粒度仪测定And-SLNs的粒径分布和Zeta电位,透射电镜考察其形态;并考察And-SLNs的体外释药行为.结果 And-SLNs的包封率为(91.4±3.7)％,粒径为(258.4±42.1)nm,Zeta电位为(-36.1±3.4)mV,透射电镜显示And-SLNs粒径均一,呈球状分布,48 h累积释放度为52.4％.结论 在And-SLNs开发过程中应用QbD理念优化是可行的.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张小飞	陕西中医学院药学院	64	255	9.0	11.0
2	果秋婷	咸阳职业技术学院医学系	35	159	8.0	10.0
3	邢传峰		3	30	2.0	3.0