高效液相色谱法测定药品中的乙二醇二乙醚二胺四乙酸

• 作者: 何沂飞 刘平怀 吴晓娜 张玲 罗宁 陈晨
• 来源期刊: 色谱
• 学科: 化学
• 关键词: 高效液相色谱 乙二醇二乙醚二胺四乙酸 药品
• 年，卷（期）: 2015,（4）
• 所属期刊栏目: 技术与应用
• 页码范围: 419-422
• 页数: 4页
• 分类号: O658
• 字数: 2584字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3724/SP.J.1123.2014.11014

摘要

建立了高效液相色谱分析方法用来测定药品中乙二醇二乙醚二胺四乙酸（ EGTA）含量，通过检测EGTA与Cu2＋的配合物EGTA?Cu来检测EGTA。采用Ultimate?AQ C18色谱柱（250 mm×4?6 mm，5μm），流动相为乙腈?四丁基氢氧化铵水溶液（质量分数约0?3％四丁基氢氧化铵水溶液，醋酸调pH 6?50）?醋酸钠溶液（35 mmol／L醋酸钠，醋酸调pH 6?50）（20∶20∶60， v／v／v），检测波长为245 nm，流速为1?50 mL／min，柱温为40℃，进样量为100μL。结果表明，EGTA质量浓度在0?10～15?00 mg／L范围内线性关系良好（ R＝0?9998）；以信噪比（ S／N）为3及10确定检出限和定量限，分别为0?05 mg／L 和0?17 mg／L；样品加标平均回收率为98?34％～99?03％， RSD 为1?08％～3?33％（ n＝9）。该方法操作简便，具有分离度好、灵敏度高、重复性好、回收率高等特点，适合药品中EGTA含量的检测，为EGTA检测提供了一种有效的检测方法。