高效液相色谱法测定盐酸氨溴索口服溶液的有关物质

• 作者: 吴广
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸氨溴索口服溶液 杂质B 杂质E 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2015,（6）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 638-641
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2015.06.021

摘要

目的 采用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索口服溶液中杂质B[反式-4-(6,8-二溴-四氢喹唑啉环己醇)盐酸盐]与杂质E(2-氨基-3,5-二溴苯甲醛)的含量.方法 色谱柱为Ultimate XB-C18(250 mm×4.6mm,5 μm),以0.01 mol·L-1磷酸氢二铵(用磷酸调节pH至7.0)-乙腈(50∶50)为流动相,检测波长为250 nm(检测杂质B)与238 nm(检测杂质E),柱温为40℃,流速为1mL·min-1,进样量为20 μL.结果 杂质B进样浓度在1.215～19.44 μg·mL-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),检测限为2.43 ng,平均回收率均在100.0％～100.6％(n=3),RSD均＜1.6％;杂质E进样浓度在1.032～16.512μg·mL-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 4),检测限为0.825 ng;平均回收率均在95.9％～100.1％(n=3),RSD均＜0.65％.结论 该方法简单可行、灵敏度高,适用于盐酸氨溴索口服液中有关物质的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴广		10	19	2.0	4.0